Uma visão geral dos produtos biológicos para o tratamento de Crohn. 

As terapias médicas biológicas, ou biológicas, são um tipo importante de tratamento para a doença de Crohn e doença inflamatória intestinal. Os produtos biológicos são uma classe ampla de medicamentos e existem muitos tipos diferentes. 

A maioria dos produtos biológicos para a doença de Crohn são tratamentos com anticorpos monoclonais que ajudam a diminuir a reação exagerada do sistema imunológico para tratar os sintomas e ajudar a prevenir surtos. 

Esses tratamentos levaram a melhorias sem precedentes no tratamento da doença de Crohn nas últimas duas décadas. Mas eles não funcionam para todos e vêm com seus próprios riscos. 

Este artigo irá explicar o que são produtos biológicos, como podem ser usados para tratar a doença de Crohn e os benefícios, e riscos do uso de produtos biológicos para a doença de Crohn. 

A doença de Crohn é uma doença auto-imune, o que significa que o sistema imunológico começa a atacar partes do corpo, levando à inflamação.

A inflamação na doença de Crohn ocorre ao longo do trato digestivo, que vai da boca ao ânus. É uma forma de doença.

Os sintomas da doença de Crohn incluem desconforto gastrointestinal, como diarreia, cólicas, dor abdominal e perda de peso. 

A doença de Crohn é crônica, incurável, tende a retornar mesmo após o tratamento e pode piorar com o tempo. 3 Os tratamentos visam aliviar os sintomas. 

O que são biológicos? 

Os produtos biológicos são uma grande classe de tratamentos que assumem uma variedade de formas. Suas características comuns são serem grandes moléculas criadas por seres vivos. 

Eles são geralmente compostos de moléculas complexas que nosso corpo usa — açúcares, ácidos nucléicos e proteínas. Alguns produtos biológicos são até células inteiras.

Como tratamentos médicos, esses medicamentos são criados em laboratório — células cultivadas em um prato, animais ou mesmo isoladas do sangue humano. 

Os medicamentos tradicionais são classificados como “pequenas moléculas” porque são de tamanho pequeno. Muitas vezes, esses medicamentos podem ser tomados por via oral e são fabricados através de reações químicas.  

Em contraste, os produtos biológicos são geralmente muito maiores do que moléculas pequenas. Frequentemente, eles são feitos para se parecerem com proteínas que ocorrem naturalmente em nossos corpos, mas podem ter algumas pequenas modificações. 

Devido ao seu tamanho e complexidade, os produtos biológicos geralmente precisam ser injetados diretamente na veia ou sob a pele para funcionar. Eles não são os tipos de drogas que você pode tomar como pílula.  

Existem muitos tipos diferentes de produtos biológicos. Uma das maiores categorias para o tratamento da doença de Crohn é o anticorpo monoclonal.

Os anticorpos são proteínas grandes produzidas naturalmente em nossos corpos por nosso sistema imunológico. Monoclonal significa que os anticorpos se ligam apenas a uma substância. 

Os anticorpos têm braços especiais personalizáveis que funcionam como peças de um quebra-cabeça para ajudá-los a encontrar e se conectar a peças muito específicas de proteínas.

Essas proteínas podem estar em vírus, bactérias ou outros germes que podem nos deixar doentes. O anticorpo se liga ao germe e atua como uma bandeira, abanando as defesas do corpo para vir e destruí-lo. 

Como os produtos biológicos podem ser usados para tratar a doença de Crohn? 

Em doenças autoimunes como a doença de Crohn, o sistema imunológico fica confuso e cria anticorpos personalizados para as proteínas normais do próprio corpo.

Eles são chamados de autoanticorpos e são a principal causa dos sintomas de doenças autoimunes como a doença de Crohn. 

Como a doença de Crohn é uma disfunção do sistema imunológico, os próprios anticorpos desempenham um grande papel no desenvolvimento de novas abordagens de tratamento. 

Esses tratamentos com anticorpos são geralmente personalizados para reconhecer partes do sistema imunológico que acabam ficando malucas quando você tem uma doença auto imune.

Eles podem então ser usados para diminuir essas reações exageradas auto imunes. 

Produtos biológicos têm sido usados para tratar a doença de Crohn por cerca de duas décadas e se tornaram a primeira linha de defesa contra doenças moderadas a graves.

Eles ajudam as pessoas a reduzir os sintomas, evitar complicações e efeitos colaterais de outras drogas e ajudar a colocar as pessoas em remissão — reduzindo o risco de surtos. 

Os benefícios e riscos dos produtos biológicos para Crohn. 

A terapia tradicional para a doença de Crohn inclui medicamentos anti-inflamatórios (incluindo medicamentos imunossupressores, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou AINEs e corticosteroides), medicamentos antidiarreicos, cirurgia e um procedimento conhecido como repouso intestinal, onde você para de comer por um período prolongado para permitir a cura do intestino.  

Seus médicos podem sugerir que você tente um produto biológico se a sua doença de Crohn não estiver bem controlada com esses medicamentos.

Eles podem ajudar os pacientes de Crohn a atingir a remissão e permanecer sem sintomas e sem crises, com menos efeitos colaterais. Os benefícios desses tratamentos geralmente superam o risco para a maioria dos pacientes de Crohn.  

Produtos biológicos como anticorpos monoclonais são direcionados diretamente para uma via do sistema imunológico.

Isso significa que outras partes do sistema imunológico são deixadas sozinhas durante o tratamento — levando a menos efeitos colaterais indesejados dos medicamentos.  

Os riscos de tomar produtos biológicos são relativamente baixos. Os efeitos colaterais incluem: 

• Dor de cabeça 
• Febre e calafrios. 
• Dor nas articulações 
• Dor de garganta e tosse. 
• Depressão 
• Fadiga 

Você também pode ter uma reação ao receber a injeção ou intravenosa. Isso pode incluir dor, vermelhidão, inchaço, coceira, hematoma ou erupção cutânea. Você pode ter uma reação alérgica à injeção ou infusão. 

Esses medicamentos o tornam mais suscetível a infecções, incluindo infecções respiratórias superiores, como resfriados, infecções do trato urinário e infecções graves como tuberculose ou sepse. 

Os inibidores do fator de necrose tumoral, também chamados inibidores do TNF-alfa, são produtos biológicos específicos que podem aumentar ligeiramente o risco de desenvolver linfoma, um câncer dos glóbulos brancos. No entanto, essa associação ainda não é clara.  

Produtos biológicos podem afetar a função hepática, portanto, preste atenção a quaisquer sinais de icterícia, incluindo pele ou olhos amarelados.  

Também pode que esses medicamentos não funcionem para você. Pode ser necessário tomá-los por semanas antes de ver os efeitos.

Pode ser necessário tentar vários produtos biológicos ou alterar seus níveis de dose, ou tempo várias vezes antes de encontrar os adequados para você.  

Se estiver grávida, o seu médico pode recomendar a interrupção do tratamento durante o segundo e terceiro trimestres.

Não há impacto negativo conhecido no bebê em curto prazo, mas os anticorpos monoclonais podem passar para o sangue do feto e atingir níveis elevados. 

Tipos de produtos biológicos para a doença de Crohn 

Vários produtos biológicos foram aprovados para uso contra a doença de Crohn. Todas são terapias com anticorpos monoclonais, mas funcionam de algumas maneiras diferentes.  

Algumas dessas terapias têm versões “genéricas” chamadas biossimilares. Essas drogas demonstraram ser biossimilares ou intercambiáveis com um produto biológico.

Eles funcionam pelas mesmas vias, mas são feitos por empresas diferentes e podem ser fabricados de maneira diferente, mas obedecem aos mesmos padrões rigorosos de outros medicamentos aprovados.

Biologics Targeting TNF-alpha 

O fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) é uma proteína envolvida na resposta inflamatória que seu corpo desencadeia quando seu sistema imunológico detecta um invasor.

No caso da doença de Crohn, os anticorpos auto-imunes são ativados. O TNF-alfa é ativo no intestino, bem como em outras áreas do corpo. 

Ao rejeitar essa via de inflamação, esses medicamentos podem reduzir os sintomas de Crohn e permitir que o intestino comece a cicatrizar. Os produtos biológicos de prescrição a seguir têm como alvo essas proteínas TNF-alfa como suas vias.  

Humira (adalimumab):

• Aprovado em 2007 para a doença de Crohn.
• Aprovado para uso em crianças de 6 anos ou mais. 
• Também aprovado para artrite reumatoide, psoríase em placas, artrite psoriática e espondilite anquilosante. 

Dois biossimilares estão disponíveis:

• Cyltezo (Adalimumab-adbm) e Amjevita (Adalimumab-atto) 
• Dado como um tiro sob a pele usando uma caneta auto-injetora. 

A primeira injeção é quatro vezes a dose normal, a segunda dose é duas vezes a dose normal, então uma injeção é necessária a cada duas semanas. 

Cimzia (certolizumab):  

• Aprovado em 2007 para a doença de Crohn. 
• Também aprovado para artrite reumatoide, psoríase em placas e espondilite anquilosante. 
• As primeiras três doses são administradas a cada duas semanas, depois a cada quatro semanas. 

Este medicamento é administrado sob a forma de injeção sob a pele com uma seringa, pelo doente ou por um profissional de saúde. 

Remicade (infliximab): 

• Aprovado em 1998 para a doença de Crohn. 
• Também aprovado para colite ulcerosa. 
• Aprovado para uso em crianças de 6 anos ou mais. 

Três biossimilares estão disponíveis:

• Renflexis (Infliximab-abda), Inflectra (Infliximabe-dyyb) e IXIFI (Infliximabe-qbtx) 

Este medicamento é administrado através de um tubo que leva ao seu vaso sanguíneo (um IV) ligado a um tubo. Você precisará visitar uma clínica de infusão, consultório médico ou centro de tratamento para este medicamento. A infusão pode demorar entre duas e quatro horas. 

Você receberá uma primeira dose, uma segunda dose, duas semanas depois, e uma terceira quatro semanas depois (ou seja, seis semanas após a primeira dose). A partir daí, você precisará de uma dose a cada oito semanas. 

Entivio (Vedolizumab) : 

• Aprovado em 2014 para a doença de Crohn. 
• Também aprovado para colite ulcerosa.
• Pode ajudar os pacientes a parar de usar esteroides 
• Pode funcionar para pacientes para os quais produtos biológicos anti-TNF e outras drogas não funcionaram. 

Este medicamento é administrado por via intravenosa. A infusão leva cerca de 30 minutos. 

A primeira dose é administrada e, duas semanas depois, você precisará de outra dose. A terceira dose é administrada seis semanas após a primeira perfusão (quatro semanas após a segunda). Após três doses, você receberá uma dose a cada oito semanas. 

Produtos biológicos direcionados à interleucina 12 e 23 

As interleucinas são proteínas importantes na resposta inflamatória do corpo. Existe apenas um produto biológico que tem como alvo as interleucinas 12 e 23 para ajudar a controlar a doença de Crohn.

Stelara (Ustekinumab): 

• Aprovado em 2016 para a doença de Crohn. 
• Também aprovado para psoríase e artrite psoriática 

A primeira dose é administrada por infusão intravenosa. A partir de então, a cada oito semanas, as doses contínuas podem ser administradas sob a forma de injeções sob a pele, por um profissional de saúde ou auto-injetadas pelo paciente. 

Resumo 

Produtos biológicos são novos tipos de tratamento para a doença de Crohn. Esses tratamentos usam anticorpos monoclonais para sintonizar as partes ativas do sistema imunológico que causam os sintomas da doença de Crohn. 

Pode haver efeitos colaterais, mas os benefícios geralmente superam os riscos. Humira, Cimzia, Remicade, Entyvio e Stelara são aprovados para a condição. 

Conclusão

Viver com a doença de Crohn pode ser debilitante, mas receber tratamento não deveria ser. Quando há tantas opções de tratamento disponíveis para escolher, pode ser difícil saber se você está no curso de tratamento certo.  

Se você foi recentemente diagnosticado com Crohn, converse com seu médico sobre suas opções assim que for diagnosticado. Se você tem respondido bem aos produtos biológicos que está usando, pode reduzir sua dose. Converse com seu médico sobre como diminuir o tratamento.  

Se você não está respondendo bem aos produtos biológicos para sua doença de Crohn, ou se seus sintomas voltaram, converse com seu médico sobre a possibilidade de alterar suas doses, regime ou tipo de produto biológico que está usando.

Perguntas frequentes 

Como são administrados os produtos biológicos para Crohn?  

Existem duas maneiras de administrar a maioria dos anticorpos monoclonais. Uma das maneiras pelas quais os produtos biológicos são administrados é a infusão por meio de uma linha que vai diretamente para a corrente sanguínea.

Isso precisará ser feito em uma clínica de infusão e pode levar algumas horas.  

Alguns produtos biológicos ou biossimilares têm a opção de serem injetados por você mesmo sob a pele. Isso pode ser feito com uma caneta auto-injetora ou com uma seringa e agulha. Um médico ou enfermeiro também pode injetá-lo.  

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