Coisas para saber sobre produtos biológicos para espondilite anquilosante. 

Uma classe de medicamentos conhecida como biológicos pode proporcionar alívio em alguns casos de espondilite anquilosante (Espondilite Anquilosante).

Essa forma de artrite geralmente atinge as vértebras da coluna, causando dor e rigidez, mas também pode afetar outras articulações. 

Em casos mais avançados de Espondilite Anquilosante, a inflamação pode estimular a formação de um novo osso. Isso pode fazer com que partes da coluna fiquem em uma posição fixa. O resultado pode ser dor e rigidez debilitantes.  

Ainda não há cura para a espondilite anquilosante. Os agentes biológicos, no entanto, podem fazer a diferença ao neutralizar a resposta inflamatória do corpo. 

Ao contrário de muitos medicamentos, os produtos biológicos não são compostos que podem ser fabricados a partir de produtos químicos.

Em vez disso, são proteínas geneticamente modificadas que devem ser produzidas por organismos vivos. Eles são administrados por injeção ou infusão. 

Usos 

Atualmente, os produtos biológicos para espondilite anquilosante têm como alvo uma de duas proteínas, o fator de necrose tumoral (TNF) ou a interleucina-17 (IL-17). 

Inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) 

Um grupo de produtos biológicos pode ter como alvo o que é conhecido como fator de necrose tumoral. Se houver muito TNF ao redor, ele pode causar inflamação nas articulações e danificá-las. 

Os medicamentos inibidores de TNF aprovados para tratar a espondilite anquilosante incluem: 

• Cimzia (certolizumab pegol) 
• Enbrel (etanercept) 
• Humira (adalimumab) 
• Remicade (infliximab) 
• Simponi e Simponi Aria (golimumab) 

Inibidores de interleucina-17 (IL-17) 

Outro alvo para os produtos biológicos é uma proteína chamada interleucina-17. Essa proteína costuma ser elevada em pessoas com Espondilite Anquilosante. Produtos biológicos que diminuem a quantidade de IL-17 ajudam a reduzir a inflamação nas articulações e no corpo. 

Produtos biológicos para tratar Espondilite Anquilosante neste grupo incluem: 

• Cosentyx (secukinumab) 
• Taltz (ixekizumab) 

Biossimilares 

Os biossimilares são medicamentos muito semelhantes em estrutura e função a um medicamento biológico e foram aprovados  após testes para compará-los com o medicamento biológico original. 

Para Espondilite Anquilosante, os agentes biossimilares que funcionam muito como os inibidores de TNF incluem: 

• Inflectra (CT-P13) , como Remicade 
• Amjevita (adalimumab-atto) , como Humira 

Além de sua aprovação para o tratamento da espondilite anquilosante, esses produtos biológicos também são indicados para uma variedade de outras doenças, incluindo:

Antes de tomar 

Se seus sintomas de Espondilite Anquilosante não melhorarem com outros medicamentos, seu médico pode recomendar que você comece a tomar um medicamento biológico.

Antes mesmo de serem considerados, eles podem tentar outros tratamentos, como fisioterapia, exercícios e o uso de analgésicos.

Somente se você não estiver obtendo o alívio de que precisa é que eles podem sugerir um produto biológico. Embora você possa estar ansioso para iniciar o tratamento com um medicamento biológico potente, lembre-se de que isso não acontecerá imediatamente. 

Primeiro, é importante passar por uma triagem para ter certeza de que a classe biológica é segura para você. Quando essas drogas reprimem a inflamação, elas o fazem tendo como alvo parte do seu sistema imunológico. Isso pode ser um problema se você tiver uma infecção que seu sistema imunológico está mantendo sob controle. 

Teste de tuberculose 

Você provavelmente será examinado para tuberculose latente. Às vezes, se você tem tuberculose, pode nem perceber isso, porque seu sistema imunológico a mantém sob controle. 

Os testes para verificar a tuberculose incluem: 

• Teste cutâneo de tuberculose 
• Teste de sangue. 
• Radiografia de tórax (em alguns casos) 
• Teste para tuberculose 

Teste de hepatite B e C 

Você será testado para o vírus da hepatite B com exames de sangue para ver se o vírus ou anticorpos contra eles estão presentes. Se o seu teste for positivo, pode ser o resultado de uma infecção anterior ou atual. 

Seu médico então medirá os níveis de vírus. Se não estiverem muito altos, o médico pode iniciar o biológico, mas também continuar a monitorá-lo para verificar se há alterações em seu fígado.

Se seus níveis estiverem altos, você pode ser encaminhado a um especialista em doenças infecciosas para o tratamento da hepatite B. 

O teste de hepatite C também é recomendado e é geralmente feito com a mesma coleta de sangue do teste de hepatite B. 8 Você pode ter hepatite C e não saber disso.

O risco da hepatite C é que ela pode eventualmente causar danos ao fígado ou câncer de fígado, mas a boa notícia é que existem tratamentos que podem reduzir isso.

Se você tem hepatite C, seu médico também pode querer fazer uma biópsia do fígado, bem como verificar se há sinais de câncer. 

Obtenha os níveis da linha de base. 

Espere que os exames de sangue incluam hemograma completo, níveis de lipídios e colesterol, e enzimas hepáticas. Produtos biológicos às vezes podem afetar isso, então o médico precisa saber o que é normal para você. 

Em alguns casos, os produtos biológicos podem causar anormalidades no sangue. Conhecendo seus níveis basais, seu médico pode dizer se ele precisa, talvez, diminuir a dose ou interromper totalmente a medicação. Produtos biológicos também podem aumentar os triglicerídeos e os níveis de colesterol “ruim” LDL. 

Finalmente, os produtos biológicos podem potencialmente fazer com que as enzimas hepáticas aumentem. Se forem 1,5 a três vezes o intervalo normal, você será monitorado de perto se ainda receber um medicamento biológico. Qualquer coisa mais alta do que isso pode tornar um produto biológico inadequado para você. 

Comunicar outros medicamentos. 

Se o seu médico sugerir um produto biológico para você, certifique-se de informá-lo sobre quaisquer outros medicamentos, vitaminas ou suplementos que você possa estar tomando.

Embora alguns medicamentos apresentem riscos de interação menores, outros podem contra-indicar o uso ou levar a uma consideração cuidadosa sobre se os prós do tratamento superam os contras no seu caso. 

Precauções e contra-indicações 

Enquanto alguns produtos biológicos não têm contra-indicações específicas (situações em que o medicamento pode ser prejudicial), outros têm. 

Cimzia,  Cosentyx, e Remicade são contra-indicados para qualquer pessoa com uma reação de hipersensibilidade grave ao biológico ou ingredientes em suas preparações. Remicade também é contra-indicado para algumas pessoas com insuficiência cardíaca moderada a grave. 

Para todos os produtos biológicos usados para Espondilite Anquilosante, os indivíduos com uma variedade de condições devem tomar precauções. Algumas das condições que podem impedir ou interromper o uso de produtos biológicos incluem: 

• Infecção ativa 
• Em tratamento para câncer, diabetes, um problema cardíaco ou um distúrbio nervoso, que pode aumentar o risco de infecção ou as chances de um evento adverso Tendo sido submetido a uma vacinação com vírus vivo recentemente.
• Ter tuberculose ou hepatite 
• Futura cirurgia está planejada, o que traz preocupações com infecções. 
• Alergias 
• Estar grávida ou amamentando 

Populações Especiais 

Pessoas com capacidade de engravidar que estão tomando medicamentos biológicos para seu Espondilite Anquilosante devem ter em mente que a maioria dessas terapias não foi estudada em populações de grávidas ou amamentando. Não se sabe se eles podem ou não ser prejudiciais ao feto, ou ao bebê. 

Se você está tomando este medicamento e pensa que pode estar grávida, chame seu médico e discuta como isso pode afetar seu Espondilite Anquilosante antes de interromper este medicamento. 

Dosagem 

Os produtos biológicos são administrados por injeção subcutânea imediatamente abaixo da pele ou por perfusão intravenosa numa solução. Eles podem precisar ser administrados por um profissional de saúde em um consultório ou clínica. 

Mas alguns agentes como Humira, Enbrel, Simponi e Cosentyx podem ser autoadministrados com o auxílio de um dispositivo de caneta injetora ou, em alguns casos, uma seringa pré cheia. 

A frequência com que o biológico é administrado varia dependendo do agente. Por exemplo: 

• Humira deve ser administrado uma vez a cada duas semanas. 
• O Enbrel requer uma ou duas doses semanais. 
• Simponi pode ser usado uma vez por mês. 
• Geralmente, o Remicade deve ser tomado a cada seis a oito semanas, mas a dosagem pode variar de pessoa para pessoa. 
• Cosentyx é tomado semanalmente durante as primeiras quatro semanas e depois mensalmente. 

Como tirar e armazenar? 

Um produto biológico destinado a auto-injeção deve normalmente ser mantido fora da luz, na geladeira. Deve ser levado à temperatura ambiente antes do uso.

Consulte seu médico para saber por quanto tempo deixá-lo fora. Lembre-se de que os produtos biológicos nunca devem ser congelados ou agitados. 

Ao tomar um produto biológico, use luvas e use álcool para esterilizar a área primeiro. Após a injeção, descarte as agulhas com segurança em um recipiente especial.

Efeitos colaterais 

Os produtos biológicos podem ter vários efeitos colaterais. Alguns deles podem ser controlados com eficácia sem interromper a medicação, enquanto outros podem exigir a consideração de uma abordagem de tratamento diferente. 

Comum 

Alguns efeitos colaterais são comuns, mas podem ser controlados de maneira muito eficaz. Além disso, os efeitos colaterais são mais prováveis de acontecer nos primeiros nove meses de tratamento do que mais tarde. 

Um problema frequente é ver sinais de reação onde você insere a agulha. Os sintomas podem incluir: 

• Vermelhidão 
• Coceira 
• Inchaço 

A boa notícia é que isso pode desaparecer por conta própria ou pode ser aliviado com uma compressa fria, ou paracetamol para qualquer dor. Se necessário, corticosteroides tópicos ou anti-histamínicos orais também podem ser usados. 

Também não é incomum ter uma reação à infusão. Lembre-se de que seus sinais vitais serão monitorados na clínica onde o medicamento for administrado.

Antes da infusão, você também pode ser solicitado a tomar um anti-inflamatório, bem como, possivelmente, um anti-histamínico e medicamentos para náuseas. 

Caso contrário, você pode experimentar sintomas leves de uma reação à infusão, incluindo: 

• Vermelhidão no local da infusão 
• Inchaço 
• Dor 
• Dor de cabeça 
• Enjoo 
• Irritação na pele 
• Sensação de rubor 

Se começar a ter uma reação mais grave envolvendo dor no peito, dificuldade em respirar, febre ou inchaço da face e das mãos, o profissional de saúde pode interromper a infusão e tratá-lo imediatamente. 

É bem-sabido que os produtos biológicos podem torná-lo vulnerável a, infecções porque eles afetam o seu sistema imunológico.

Estes podem ser nada mais do que um resfriado comum, infecção sinusal, dor de garganta ou bronquite. Mas, em outros casos, as infecções podem ser mais graves. 

É possível que infecções a que você tenha sido exposto no passado, como hepatite B ou C, ou tuberculose, possam ser reativadas. No entanto, você será verificado para ver se foi exposto a essas condições de antemão. 

Forte 

Também é possível que problemas cardíacos possam ser agravados. Produtos biológicos podem desencadear o início da insuficiência cardíaca. Os sinais a serem observados incluem: 

• Tornozelos inchados 
• Mãos inchadas 
• Falta de ar 

Também existe a possibilidade de você desenvolver uma síndrome que simula o lúpus (uma doença auto-imune). Alerte o seu médico se sentir o seguinte: 

• Uma erupção facial que piora ao sol ou uma erupção nos braços. 
• Dor corporal 
• Dor nas articulações em áreas diferentes do normal. 

Certifique-se de informar seu médico se esses sinais surgirem, para eles poderem evitar que isso se torne um problema de longo prazo. 15 

Avisos e interações 

Embora os produtos biológicos possam ser muito úteis, eles também trazem consigo sérios riscos aumentados. 

Medicamentos como Remicade, Enbrel, Humira e Cimzia trazem consigo o risco de infecções fúngicas graves que podem levar à hospitalização e até à morte. 

Produtos biológicos também têm sido associados à tuberculose, infecções virais e sepse (quando o corpo tem uma reação extrema à infecção). Aqueles que tomam esses medicamentos também podem ser mais propensos a doenças malignas. 16 

Se você estiver tomando um medicamento biológico, evite vacinas vivas. Isso pode incluir a vacina contra a gripe em spray nasal (FluMist) e vacinas contra sarampo, caxumba, rubéola, herpes zoster, febre-amarela e outros. Se forem necessários, tente obtê-los antes de iniciar o biológico. 

Embora a FluMist deva ser evitada, outras vacinas contra a gripe não contêm vírus vivos e podem ser tomadas com segurança. As vacinas, COVID-19 também são seguras, pois não são vacinas de vírus vivos.

Resumo 

Os medicamentos biológicos para as proteínas alvo da espondilite anquilosante que estão associadas à inflamação. Estes incluem inibidores de TNF e inibidores de IL-17. Eles são administrados por infusão ou injeção. 

Você será testado para tuberculose, hepatite B, hepatite C e infecções ativas antes de iniciar esses medicamentos e será monitorado durante o tratamento. Os efeitos colaterais leves e graves são possíveis com drogas biológicas. 

Conclusão

Se você tem espondilite anquilosante, a boa notícia é que produtos biológicos potentes podem fornecer a resposta para você. Embora sejam caros, eles têm uma maneira única de reduzir a inflamação causada pelo sistema imunológico e podem trazer alívio.

Se você não pode pagar os produtos biológicos, outras opções — como exercícios e analgésicos — podem ajudá-lo na batalha contra a espondilite anquilosante. 

Perguntas frequentes 

Quais são os medicamentos mais eficazes para Espondilite Anquilosante? 

Produtos biológicos são medicamentos potentes para o tratamento da Espondilite Anquilosante. Eles agem com rapidez para tratar a doença e geralmente funcionam quando os medicamentos tradicionais não o fazem. 

Um estudo de 2016 mostra que, na maior parte, todos os produtos biológicos parecem ter eficácia semelhante no tratamento de Espondilite Anquilosante.  A única exceção é que o infliximabe foi considerado superior ao Actemra (tocilizumabe). 

Mais estudos são necessários. Você deve conversar com seu médico para encontrar o melhor produto biológico para o seu caso. 

Como os produtos biológicos para Espondilite Anquilosante têm como alvo a inflamação? 

Produtos biológicos são feitos para reprimir partes do sistema imunológico que, de outra forma, aumentariam a inflamação. Existem diferentes tipos de produtos biológicos, cada um com seu próprio alvo inflamatório específico. 

Um tipo inibe o fator de necrose tumoral (TNF) e outro tipo inibe IL-17. Níveis elevados dessas proteínas estimulam a inflamação, portanto, inibi-las pode reduzir a inflamação. 

Os produtos biológicos injetáveis causam efeitos colaterais? 

Produtos biológicos injetáveis podem torná-lo mais sujeito a infecções, pois afetam o funcionamento do sistema imunológico. Se você foi exposto à hepatite no passado, ela pode ser reativada.

Algumas pessoas podem ter uma reação alérgica. Você também pode sentir alguma dor ou sensibilidade no local da injeção. 

Menos comumente, você pode sentir algum novo formigamento ou dormência, ou mesmo alguns problemas repentinos de visão.

Algumas pessoas podem ter uma reação cardíaca com o início de insuficiência cardíaca. Também é possível desenvolver uma síndrome semelhante ao lúpus com erupções nos braços e no rosto. Quaisquer dessas reações devem ser relatadas imediatamente ao seu médico.

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